中国医药管理协会关于医药行业规范管理的指导意见

一、政策法规执行

严格执行《药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》要求，重点整治以下问题：

• 规范药品流通环节，建立全链条追溯系统
• 强化医疗器械注册备案管理，2023年已完成XX批次产品核查
• 定期开展飞行检查，2022年查处违规企业XX家

二、科技创新发展

重点支持以下领域研发投入（数据来源：国家药监局统计报告）：

三、行业自律建设

建立医药企业信用评价体系，实行分级管理制度：

• AAA级企业享有优先审批权
• 建立行业黑名单，信息共享至全国信用信息平台
• 年度合规培训覆盖率需达100%

四、国际合作机制

深化与国际监管机构合作，重点推进：

• 与WHO联合开展全球药品安全计划（GSP）认证
• 建立中美欧药品注册数据互认通道
• 2025年前实现医疗器械CE/FDA双认证企业增长30%

（数据来源：《2023中国医药行业白皮书》，张某某，2023）