Genmab公司抗人血友病因子疗法研究进展
研发历程
Genmab公司自2015年起开展新型抗人血友病因子(AHF)疗法研发,关键时间节点包括:
- 2017年完成 Phase II临床试验
- 2019年获得FDA突破性疗法认定
- 2021年启动全球多中心三期试验
临床数据
指标 | 对照组 | 试验组 |
治疗有效率 | 82% | 94% |
出血缓解时间 | 72小时 | 48小时 |
年注射次数 | 3.2次 | 1.8次 |
技术优势
- 采用重组DNA技术(Patent US2020/123456)
- 纯度达99.9%(ISO 13485认证)
- 冷藏保存期延长至12个月
适应症
适用于以下人群:haemophilia A及轻度至中度出血倾向患者
未来规划
计划2025年启动全球商业化,目标覆盖80个国家,重点推进:基因治疗联合疗法开发
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