2022年诊所备案叫停后合规运营指南

一、政策背景与影响

2022年国家卫健委叫停诊所备案政策，要求所有新设诊所必须通过《医疗机构执业许可证》审批。以下是核心变化：

二、合规备案流程

• 提交材料清单（《医疗机构申请表》、场地平面图、医师执业资格证明等）
• 现场核查重点：诊疗科目设置、消毒供应室配置、急救设备配备

三、运营规范要点

1. 诊疗项目分类管理（一类项目无需备案，二类项目需备案）
2. 药品管理：处方药须与等级医院药品目录一致
3. 病历书写规范：电子病历保存期限≥15年

四、常见违规处理

未取得许可开展诊疗的处罚标准：

• 首次违规：没收违法所得，并处1万元以下罚款
• 二次违规：吊销执业许可证，5年内不得重新申请

五、法律依据

相关法规：《医疗机构管理条例》第五条，《医疗机构管理条例实施细则》第二十条