HHA消毒流程是否属于三无产品？权威解答

一、HHA消毒流程的定义与性质

HHA（High-Level Disinfection）是医院消毒供应中心对医疗器械进行高温高压灭菌的标准流程，属于医疗技术规范范畴。

二、常见误解分析

• 错误认知：将HHA流程与市售消毒产品混淆（注意区分）
• 数据支撑：2022年国家卫健委统计显示，83.6%的基层医疗机构已配备专业HHA处理设备

三、认证标准与监管体系

四、正确使用建议

1. 选择具备《医疗器械质量管理体系证书》的机构
2. 核查灭菌记录中的生物监测报告（重点查看）
3. 避免选择无明确操作流程公示的服务商

五、法律依据与责任划分

依据《医疗器械监督管理条例》（2021修订版）第二十七条，违规操作将承担相应法律责任。

（文献参考：国家卫生健康委《医疗机构消毒技术规范》2020版）